此前，政府相關(guān)部門明確將對(duì)國內(nèi)奶粉企業(yè)進(jìn)行整頓，但對(duì)于整頓的細(xì)則一直沒有具體的說法。日前，國家食藥監(jiān)總局于8月6日公布《企業(yè)生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉許可條件審查細(xì)則(2013版)》的征求意見稿(以下簡稱“審查細(xì)則”)，同時(shí)還公布了128家嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)的名單及相關(guān)信息。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，相關(guān)的細(xì)則出臺(tái)令嬰幼兒配方奶粉生產(chǎn)準(zhǔn)入門檻被進(jìn)一步提高，整個(gè)行業(yè)將迎來一場大清洗。
從奶源地建設(shè)篩選企業(yè)
根據(jù)國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)上公布的文件，審查細(xì)則主要有5個(gè)要求：一是要求實(shí)施危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)體系(HACCP)和GMP管理體系;二是要求以生乳為原料的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)有自建養(yǎng)殖場，以全脂、脫脂乳粉為原料的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)自控奶源;三是要求企業(yè)有研發(fā)能力;四是全面提高了管理要求，特別是原輔材料的采購要求;五是全面提高生產(chǎn)條件的要求，如提高了對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度要求，生產(chǎn)用水要使用純化水等。
乳業(yè)專家王丁棉對(duì)南都記者表示，“新出的細(xì)則征求意見稿，主要是生產(chǎn)企業(yè)從奶源到生產(chǎn)、工藝和質(zhì)量管理等方面要求細(xì)化。然而，中國奶粉安全最關(guān)鍵的是奶源安全問題，提高國產(chǎn)奶粉信心的根本是提高國產(chǎn)奶源的質(zhì)量和監(jiān)管。”
同時(shí)，對(duì)于以全脂、脫脂乳粉為原料的生產(chǎn)企業(yè)，審查細(xì)則還要求“應(yīng)自控奶源，建立原料供應(yīng)商審核制度，原料供應(yīng)商相對(duì)固定，質(zhì)量穩(wěn)定可控。對(duì)采購的全脂、脫脂乳粉批批檢驗(yàn)，符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)乳粉》(GB19644)的要求”。
有不愿具名的某南方奶粉企業(yè)執(zhí)行總裁對(duì)南都記者透露，“三聚氰胺事件之后，‘先奶源，后市場’被認(rèn)為是解決之道，早在2008年11月，國家發(fā)改委頒布了《奶業(yè)整頓和振興規(guī)劃綱要》，明確要求‘到2011年10月底前，乳制品生產(chǎn)企業(yè)基地自產(chǎn)生鮮乳與加工能力的比例要達(dá)到70%以上’。而第二年頒布的《乳制品工業(yè)產(chǎn)業(yè)政策(2009年修訂)》指出，‘新建乳制品加工項(xiàng)目的奶源基地自產(chǎn)生鮮乳數(shù)量不低于加工能力的40%，改(擴(kuò))建項(xiàng)目不低于原有加工能力的75%。’”
在這種背景之下，當(dāng)時(shí)很多有條件的乳企就已經(jīng)開始自建奶源，“目前使用國內(nèi)奶源的企業(yè)，年銷售上億的在自建奶源上基本沒有太大問題。”該執(zhí)行總裁說道，“但是從這一次公布的128家企業(yè)的名單來看，有些就是鄉(xiāng)鎮(zhèn)小廠，年產(chǎn)值撐死不到千萬，自建奶源顯然無從談起，這次審查細(xì)則對(duì)于奶源的規(guī)定如果全部實(shí)行的話，首先在源頭上就卡死了這些企業(yè)。”
中商流通生產(chǎn)力促進(jìn)中心乳業(yè)研究員宋亮對(duì)南都記者表示，有些企業(yè)不僅沒有自建奶源，原料奶粉主要是依靠其他企業(yè)，而且多有貼牌生產(chǎn)或者委托生產(chǎn)，因?yàn)闊o力自建奶源，希望通過和奶源源頭合作，并肩控制關(guān)系是很難的。
值得注意的是，國內(nèi)使用進(jìn)口奶源的奶粉企業(yè)中，如雅士利、圣元和合生元等，已經(jīng)通過海外設(shè)廠或控股供應(yīng)商的形式對(duì)國外的奶源實(shí)現(xiàn)了一定程度上的控制。“這種模式是有錢人的游戲。”前述執(zhí)行總裁告訴南都記者，“目前國內(nèi)用進(jìn)口奶源的企業(yè)不少，但是能實(shí)現(xiàn)對(duì)海外奶源控制的，十個(gè)手指頭都數(shù)得出來。”
對(duì)研發(fā)能力作重點(diǎn)審核
此外，本次公布的審查細(xì)則與以往的最大不同在于：對(duì)奶粉生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)能力要重點(diǎn)作審核。對(duì)于企業(yè)的研發(fā)能力，食藥總局從3個(gè)方面對(duì)企業(yè)作出明確要求：嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立自主研發(fā)機(jī)構(gòu)，配備食品相關(guān)專業(yè)5人以上研發(fā)人員。具體到研發(fā)能力，要求研發(fā)機(jī)構(gòu)至少能夠完成以下任務(wù)：新的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品、跟蹤評(píng)價(jià)嬰幼兒配方乳粉的營養(yǎng)和安全、確定產(chǎn)品保質(zhì)期、研究生產(chǎn)過程中存在的風(fēng)險(xiǎn)因素，提出防范措施。研發(fā)機(jī)構(gòu)應(yīng)有相應(yīng)的場所、設(shè)備、設(shè)施及資金保證。
此次公開的審查細(xì)則，比以往更加細(xì)化，在奶源以及研發(fā)能力上，對(duì)于企業(yè)提出的要求更高，多位業(yè)內(nèi)人士在接受南都記者采訪時(shí)均認(rèn)為，這個(gè)審查細(xì)則實(shí)際上是通過提高門檻的方式，實(shí)現(xiàn)對(duì)國內(nèi)企業(yè)的清理，很多中小型企業(yè)在未來可能就只能在被兼并和關(guān)門兩種選擇。宋亮甚至大膽地預(yù)測，公布的128家企業(yè)中，未來可能將淘汰掉一半的企業(yè)。而多位奶粉企業(yè)的高管的預(yù)測則相對(duì)保守一些，“考慮到地方保護(hù)主義，淘汰一半可能比較勉強(qiáng)，但是清理掉二三十家企業(yè)則是沒什么懸念的。”有奶粉企業(yè)的高管對(duì)南都記者如此說道。
值得注意的是，新出的審查細(xì)則沒有提到國家食藥監(jiān)總局明確提出禁止的“五不準(zhǔn)”，即不準(zhǔn)委托加工，不準(zhǔn)貼牌生產(chǎn)，不準(zhǔn)分裝生產(chǎn)，不準(zhǔn)用統(tǒng)一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉等未作詳細(xì)說明。
細(xì)則5大門檻
1實(shí)施HACCP和GMP管理體系(適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn))
2有自建自控奶源
3企業(yè)有研發(fā)能力
4 全面提高管理要求，特別是原輔材料的采購要求
5生產(chǎn)用水用純化水等
[觀點(diǎn)]買配方生產(chǎn)不再?
宋亮表示，“與以往不同的是，食藥總局要求奶粉生產(chǎn)企業(yè)自建自己的研發(fā)中心，獨(dú)立完成新配方的開發(fā)。以前，不少企業(yè)是買別人的配方生產(chǎn)配方奶粉。部分國內(nèi)企業(yè)雖然建立了企業(yè)自有的研發(fā)中心，但是研發(fā)中心實(shí)力并不強(qiáng)，而是依靠與國外的研發(fā)機(jī)構(gòu)合作研發(fā)新配方，這一次，這種模式或?qū)⑹艿經(jīng)_擊。”
從奶源地建設(shè)篩選企業(yè)
根據(jù)國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)上公布的文件，審查細(xì)則主要有5個(gè)要求：一是要求實(shí)施危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)體系(HACCP)和GMP管理體系;二是要求以生乳為原料的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)有自建養(yǎng)殖場，以全脂、脫脂乳粉為原料的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)自控奶源;三是要求企業(yè)有研發(fā)能力;四是全面提高了管理要求，特別是原輔材料的采購要求;五是全面提高生產(chǎn)條件的要求，如提高了對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度要求，生產(chǎn)用水要使用純化水等。
乳業(yè)專家王丁棉對(duì)南都記者表示，“新出的細(xì)則征求意見稿，主要是生產(chǎn)企業(yè)從奶源到生產(chǎn)、工藝和質(zhì)量管理等方面要求細(xì)化。然而，中國奶粉安全最關(guān)鍵的是奶源安全問題，提高國產(chǎn)奶粉信心的根本是提高國產(chǎn)奶源的質(zhì)量和監(jiān)管。”
同時(shí)，對(duì)于以全脂、脫脂乳粉為原料的生產(chǎn)企業(yè)，審查細(xì)則還要求“應(yīng)自控奶源，建立原料供應(yīng)商審核制度，原料供應(yīng)商相對(duì)固定，質(zhì)量穩(wěn)定可控。對(duì)采購的全脂、脫脂乳粉批批檢驗(yàn)，符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)乳粉》(GB19644)的要求”。
有不愿具名的某南方奶粉企業(yè)執(zhí)行總裁對(duì)南都記者透露，“三聚氰胺事件之后，‘先奶源，后市場’被認(rèn)為是解決之道，早在2008年11月，國家發(fā)改委頒布了《奶業(yè)整頓和振興規(guī)劃綱要》，明確要求‘到2011年10月底前，乳制品生產(chǎn)企業(yè)基地自產(chǎn)生鮮乳與加工能力的比例要達(dá)到70%以上’。而第二年頒布的《乳制品工業(yè)產(chǎn)業(yè)政策(2009年修訂)》指出，‘新建乳制品加工項(xiàng)目的奶源基地自產(chǎn)生鮮乳數(shù)量不低于加工能力的40%，改(擴(kuò))建項(xiàng)目不低于原有加工能力的75%。’”
在這種背景之下，當(dāng)時(shí)很多有條件的乳企就已經(jīng)開始自建奶源，“目前使用國內(nèi)奶源的企業(yè)，年銷售上億的在自建奶源上基本沒有太大問題。”該執(zhí)行總裁說道，“但是從這一次公布的128家企業(yè)的名單來看，有些就是鄉(xiāng)鎮(zhèn)小廠，年產(chǎn)值撐死不到千萬，自建奶源顯然無從談起，這次審查細(xì)則對(duì)于奶源的規(guī)定如果全部實(shí)行的話，首先在源頭上就卡死了這些企業(yè)。”
中商流通生產(chǎn)力促進(jìn)中心乳業(yè)研究員宋亮對(duì)南都記者表示，有些企業(yè)不僅沒有自建奶源，原料奶粉主要是依靠其他企業(yè)，而且多有貼牌生產(chǎn)或者委托生產(chǎn)，因?yàn)闊o力自建奶源，希望通過和奶源源頭合作，并肩控制關(guān)系是很難的。
值得注意的是，國內(nèi)使用進(jìn)口奶源的奶粉企業(yè)中，如雅士利、圣元和合生元等，已經(jīng)通過海外設(shè)廠或控股供應(yīng)商的形式對(duì)國外的奶源實(shí)現(xiàn)了一定程度上的控制。“這種模式是有錢人的游戲。”前述執(zhí)行總裁告訴南都記者，“目前國內(nèi)用進(jìn)口奶源的企業(yè)不少，但是能實(shí)現(xiàn)對(duì)海外奶源控制的，十個(gè)手指頭都數(shù)得出來。”
對(duì)研發(fā)能力作重點(diǎn)審核
此外，本次公布的審查細(xì)則與以往的最大不同在于：對(duì)奶粉生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)能力要重點(diǎn)作審核。對(duì)于企業(yè)的研發(fā)能力，食藥總局從3個(gè)方面對(duì)企業(yè)作出明確要求：嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立自主研發(fā)機(jī)構(gòu)，配備食品相關(guān)專業(yè)5人以上研發(fā)人員。具體到研發(fā)能力，要求研發(fā)機(jī)構(gòu)至少能夠完成以下任務(wù)：新的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品、跟蹤評(píng)價(jià)嬰幼兒配方乳粉的營養(yǎng)和安全、確定產(chǎn)品保質(zhì)期、研究生產(chǎn)過程中存在的風(fēng)險(xiǎn)因素，提出防范措施。研發(fā)機(jī)構(gòu)應(yīng)有相應(yīng)的場所、設(shè)備、設(shè)施及資金保證。
此次公開的審查細(xì)則，比以往更加細(xì)化，在奶源以及研發(fā)能力上，對(duì)于企業(yè)提出的要求更高，多位業(yè)內(nèi)人士在接受南都記者采訪時(shí)均認(rèn)為，這個(gè)審查細(xì)則實(shí)際上是通過提高門檻的方式，實(shí)現(xiàn)對(duì)國內(nèi)企業(yè)的清理，很多中小型企業(yè)在未來可能就只能在被兼并和關(guān)門兩種選擇。宋亮甚至大膽地預(yù)測，公布的128家企業(yè)中，未來可能將淘汰掉一半的企業(yè)。而多位奶粉企業(yè)的高管的預(yù)測則相對(duì)保守一些，“考慮到地方保護(hù)主義，淘汰一半可能比較勉強(qiáng)，但是清理掉二三十家企業(yè)則是沒什么懸念的。”有奶粉企業(yè)的高管對(duì)南都記者如此說道。
值得注意的是，新出的審查細(xì)則沒有提到國家食藥監(jiān)總局明確提出禁止的“五不準(zhǔn)”，即不準(zhǔn)委托加工，不準(zhǔn)貼牌生產(chǎn)，不準(zhǔn)分裝生產(chǎn)，不準(zhǔn)用統(tǒng)一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉等未作詳細(xì)說明。
細(xì)則5大門檻
1實(shí)施HACCP和GMP管理體系(適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn))
2有自建自控奶源
3企業(yè)有研發(fā)能力
4 全面提高管理要求，特別是原輔材料的采購要求
5生產(chǎn)用水用純化水等
[觀點(diǎn)]買配方生產(chǎn)不再?
宋亮表示，“與以往不同的是，食藥總局要求奶粉生產(chǎn)企業(yè)自建自己的研發(fā)中心，獨(dú)立完成新配方的開發(fā)。以前，不少企業(yè)是買別人的配方生產(chǎn)配方奶粉。部分國內(nèi)企業(yè)雖然建立了企業(yè)自有的研發(fā)中心，但是研發(fā)中心實(shí)力并不強(qiáng)，而是依靠與國外的研發(fā)機(jī)構(gòu)合作研發(fā)新配方，這一次，這種模式或?qū)⑹艿經(jīng)_擊。”
