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商家駐點廣東多家醫(yī)院 公然推銷胎盤臍帶干細(xì)胞存儲生意

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2015-06-09   來源:中國孕嬰童網(wǎng)
  廣東范圍內(nèi)唯一具有臍帶血造血干細(xì)胞采集存儲資質(zhì)的,只有廣東省臍血庫。圖為廣東臍血庫造血干細(xì)胞培養(yǎng)室。采訪對象供圖
 
  廣東“胎盤干細(xì)胞”市場調(diào)查
 
  制存費用數(shù)以萬計,部分業(yè)務(wù)涉嫌違規(guī);根據(jù)規(guī)定,從胎盤、臍帶提取的干細(xì)胞移植術(shù)目前不在臨床允許范圍內(nèi)
 
  胎盤是母體與胎兒間用來交換物質(zhì)的器官,里面含有豐富的原始生命元素。在民間胎盤被譽為進(jìn)補“神藥”,而在一些商業(yè)機(jī)構(gòu)眼中,這成了一個巨大的商機(jī)。
 
  新快報記者近日赴廣州、佛山、深圳、東莞等地調(diào)查發(fā)現(xiàn),有商家駐扎多家醫(yī)院公然推銷存儲胎盤、臍帶的業(yè)務(wù),業(yè)務(wù)員聲稱從這些組織中提取的干細(xì)胞可包治百病。真有這么神?
 
  實際上,我國有明文規(guī)定嚴(yán)禁買賣胎盤,干細(xì)胞療法目前也還處于科研階段,并未獲批臨床應(yīng)用。國家衛(wèi)計委認(rèn)為,干細(xì)胞治療對于人體的安全性、有效性尚待進(jìn)一步驗證。
 
  ●佛山婦幼保健院
 
  “白大褂”推銷“全能型干細(xì)胞”
 
  佛山市婦幼保健院是佛山市一家三級甲等醫(yī)院,在該院產(chǎn)科門診處咨詢點,幾名穿“白大褂”的工作人員在介紹存儲胎盤和臍帶方面的業(yè)務(wù)。
 
  “現(xiàn)在的明星為什么這么年輕這么漂亮?因為他們注射了再生細(xì)胞,再加上我們的干細(xì)胞是不需要配型,不存在排斥,爸爸、媽媽、爺爺、奶奶都可以用。”一位工作人員推銷說,從胎盤和臍帶中可以提取間充質(zhì)干細(xì)胞,這種干細(xì)胞幾乎就是一種老少皆宜的“全能型干細(xì)胞”,有十分神奇的作用。
 
  “我們(提取的)這個多功能可以分化成心肌細(xì)胞、心臟神經(jīng)細(xì)胞、脂肪細(xì)胞。”該工作人員解釋稱,“利用這種細(xì)胞的分化特性,我們可以把它儲存起來到有需要的時候用。比如發(fā)生了腦癱,可用這個再生的神經(jīng)細(xì)胞替代損害的神經(jīng)細(xì)胞,起到治療的作用。”
 
  該工作人員自稱是佛山市婦幼保健院的醫(yī)護(hù)人員,但其身前的辦公桌的宣傳資料卻印著“佛山市干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)中心”字樣。
 
  新快報記者了解到,該中心是由江蘇希瑞干細(xì)胞技術(shù)有限公司(下簡稱“希瑞公司”)與廣東佛山科學(xué)技術(shù)學(xué)院、佛山市婦幼保健院組建的,宣稱致力于干細(xì)胞的儲存、制備、研究和應(yīng)用。
 
  ●深圳市羅湖區(qū)人民醫(yī)院
 
  業(yè)務(wù)員稱干細(xì)胞可治百病 制存費最低1.88萬
 
  在深圳市羅湖區(qū)人民醫(yī)院婦產(chǎn)科導(dǎo)診臺,有三名工作人員坐在一起辦公,其中一名女子負(fù)責(zé)為前來的孕婦量血壓。她的辦公桌上,擺放著一堆資料,上面寫著“存儲干細(xì)胞就是存儲生命之源”的字樣。
 
  女子自稱是深圳北科生物科技有限公司(下簡稱“北科生物公司”)的業(yè)務(wù)員,其他兩位則是護(hù)士。“我們和醫(yī)院有合作,安排我在這里駐點”。
 
  她給記者的宣傳手冊上寫著:“干細(xì)胞……能夠通過修復(fù)損傷組織和器官,從而達(dá)到治療疾病的效果,被醫(yī)學(xué)界稱為‘萬能細(xì)胞’”。女子解釋說,從胎盤和臍帶中提取出的間充質(zhì)干細(xì)胞,就是這樣一種神奇的物質(zhì),目前可以治療近百種疾病。
 
  據(jù)其介紹,北科生物公司主要提供存儲臍帶血造血干細(xì)胞、臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞和胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞三種服務(wù)。技術(shù)員根據(jù)產(chǎn)婦的需要采集后,會將胎盤和臍帶運回公司存儲。
 
  “這三種不同的產(chǎn)品有著不一樣的作用。其中,臍帶血是存給寶寶自己的,而臍帶、胎盤則是存給全家人的。”據(jù)女子介紹,臍帶血中提取的造血干細(xì)胞可以治療白血病、地中海貧血等血液類疾病。
 
  而從臍帶中提取的間充質(zhì)干細(xì)胞治療的范圍更廣,從新生兒腦癱、自閉癥、小頭畸形,到成人期的系統(tǒng)性紅斑狼瘡、股骨頭壞死、遺傳性痙攣性截癱,再到老年期的老年癡呆、冠心病、帕金森癥等均可以治療。而胎盤中提取的干細(xì)胞作用與臍帶基本一致,增加了一項女性婦科疾病的治療。
 
  女子的對面過道上,就坐著廣東省臍血庫的工作人員。因存在業(yè)務(wù)競爭關(guān)系,女子很少和對方打交道。該女子告訴新快報記者,雖然廣東臍血庫是廣東唯一有資質(zhì)采集臍帶血的單位,但北科生物公司技術(shù)同樣先進(jìn)。
 
  新快報記者獲得一份該公司的合同,上面顯示臍帶血、臍帶、胎盤的制備和存儲費用,分別為1.88萬、2.38萬、2.88萬元。
 
  ●深圳市遠(yuǎn)東婦兒醫(yī)院
 
  醫(yī)護(hù)人員稱不保證效果風(fēng)險需自擔(dān)
 
  深圳市遠(yuǎn)東婦兒醫(yī)院是一家私立醫(yī)療機(jī)構(gòu),新快報記者走訪發(fā)現(xiàn),該院婦產(chǎn)科導(dǎo)診服務(wù)臺同樣擺放著北科生物公司存儲干細(xì)胞的宣傳資料,但只有醫(yī)院的醫(yī)護(hù)人員在負(fù)責(zé)接待咨詢。
 
  “這個是你們醫(yī)院的嗎?”記者舉著宣傳冊問,對方立刻解釋稱,該宣傳冊上的業(yè)務(wù)與醫(yī)院并沒有直接關(guān)系。“我們只是提供一個合作平臺,具體的你要打上面的電話咨詢。”
 
  “那到底有沒有用?”面對記者的追問,該醫(yī)護(hù)人員表示,整個業(yè)務(wù)均由北科生物公司進(jìn)行,醫(yī)院不能保證效果,風(fēng)險也需要顧客自己衡量。
 
  ●東莞虎門萬福婦產(chǎn)醫(yī)院
 
  宣傳干細(xì)胞可治“富貴病”
 
  每月有多人簽約
 
  “干細(xì)胞”對大多數(shù)人來說,還是一個十分陌生的概念,但記者走訪發(fā)現(xiàn)這個市場并不小。東莞虎門萬福婦產(chǎn)醫(yī)院產(chǎn)科一工作人員告訴記者,該醫(yī)院簽署存儲的每個月有七八例,每天都有人咨詢。
 
  該工作人員表示,這種干細(xì)胞除了可治療疑難雜癥外,還可以治療一些 “富貴病”。該工作人員承諾,如果記者要存儲干細(xì)胞,醫(yī)院將提供一條龍服務(wù)。“如果要用,北科會給你提供國內(nèi)最好的醫(yī)院”。
 
  ●廣州
 
  有公司聲稱可一次性
 
  提取四種干細(xì)胞
 
  與北科生物公司和希瑞公司不同的是,北京漢氏聯(lián)合生物技術(shù)有限公司(下簡稱“漢氏聯(lián)合公司”)在廣東地區(qū)開展的業(yè)務(wù),更加多樣化和個性化。
 
  該公司官網(wǎng)顯示,漢氏聯(lián)合是一家專業(yè)干細(xì)胞技術(shù)研發(fā)與應(yīng)用的產(chǎn)業(yè)化集團(tuán)公司。該公司一工作人員向記者介紹,漢氏聯(lián)合公司只做胎盤類的干細(xì)胞產(chǎn)品,分別是胎盤亞全能干細(xì)胞、胎盤造血干細(xì)胞、胎盤母親干細(xì)胞和胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞。“四種干細(xì)胞,一次性提取,都是來自胎盤。”
 
  據(jù)其介紹,該公司雖未在醫(yī)院設(shè)立駐點,但已和廣州多家醫(yī)院簽訂協(xié)議,只要消費者有需要,他們都可以派技術(shù)人員前往醫(yī)院服務(wù)。該工作人員解釋:“簽協(xié)議的意思就是我們可以在這些醫(yī)院提取胎盤。”
 
  ■北科生物公司業(yè)務(wù)員查詢客戶記錄。
 
  ■北科生物公司的合同書。
 
  ■北科生物公司收到客戶的1000元的訂金,內(nèi)容寫著“臍血儲存”字樣。
 
  衛(wèi)計部門說法
 
  任何單位和個人不得買賣胎盤
 
  干細(xì)胞治療安全性、有效性需進(jìn)一步驗證
 
  雖然在胎盤、臍帶中提取干細(xì)胞的醫(yī)療效果被宣傳得幾乎萬能,但實際上,因為涉及重大倫理和醫(yī)療安全問題,我國并不允許買賣胎盤。新快報記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),北科生物公司和漢氏聯(lián)合公司,曾分別于2011年、2012年,向原廣東省衛(wèi)生廳申請在廣東地區(qū)開展胎盤采集。
 
  原省衛(wèi)生廳在復(fù)函中稱,目前國家和廣東省對胎盤收集無相應(yīng)法律法規(guī),胎盤收集也未列入衛(wèi)生行政部門許可事項。因此胎盤、臍帶的收集,僅屬公司與產(chǎn)婦雙方之間的自愿民事行為。但是復(fù)函表示,胎盤的處理必須嚴(yán)格按照《衛(wèi)生部關(guān)于產(chǎn)婦分娩后胎盤處理問題的批復(fù)》的規(guī)定執(zhí)行。而該批復(fù)明確規(guī)定,“產(chǎn)婦放棄或者捐獻(xiàn)胎盤的,可以由醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行處置。但任何單位和個人不得買賣胎盤。”
 
  據(jù)了解,在《第三類醫(yī)療技術(shù)目錄》中,僅有造血干細(xì)胞移植術(shù)獲批允許臨床應(yīng)用,胎盤、臍帶中提取的其他干細(xì)胞移植術(shù)并不在臨床使用允許的范圍內(nèi)。也就是說,商業(yè)機(jī)構(gòu)雖然能夠存儲這些干細(xì)胞,當(dāng)真正有需要的時候,沒有醫(yī)院能夠使用。
 
  干細(xì)胞市場的亂象,已引起了國家有關(guān)部門的關(guān)注。2015年3月25日,國家衛(wèi)計委辦公廳和國家食藥監(jiān)總局曾聯(lián)合發(fā)布了干細(xì)胞臨床研究管理試行辦法。
 
  在該辦法的解讀文章中,國家衛(wèi)計委認(rèn)為,我國在“十二五”科技規(guī)劃中對干細(xì)胞研究給予了重點支持,并取得可喜進(jìn)展。但在干細(xì)胞研究和轉(zhuǎn)化的快速發(fā)展的同時出現(xiàn)了一些不規(guī)范的現(xiàn)象,且作為一種正在研究探索中的新治療方法,干細(xì)胞治療對于人體的安全性、有效性尚待進(jìn)一步驗證。
 
  各方回應(yīng)
 
  只負(fù)責(zé)存儲 不保證可用于治療
 
  對話希瑞公司相關(guān)負(fù)責(zé)人
 
  新快報:希瑞公司有沒有對干細(xì)胞做臨床性研究?
 
  希瑞:沒有做……
 
  新快報:這個只能說是科研性的?
 
  希瑞:對,我們申報的是科研性的項目。
 
  新快報:現(xiàn)在有沒有已經(jīng)成功用于治療的案例?
 
  希瑞:我們是新建設(shè)的公司,哪有這么快……
 
  新快報:如果現(xiàn)在要用干細(xì)胞治療的話,有沒有醫(yī)院能夠接手呢?
 
  希瑞:治療方面的事情,我覺得你就要去問醫(yī)院了。
 
  新快報:就是說希瑞只提供存儲,實際上能不能用就不是你們的問題。
 
  希瑞:對……我只想說,這個東西確實可以做相應(yīng)的一些治療,也確實有一定的效果。
 
  新快報:現(xiàn)在已經(jīng)存了多少例了?
 
  希瑞:呃……還沒有人在我們這邊儲存,我們實驗室還在調(diào)試的階段,不達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的話我們是不會做實驗的。
 
  新快報:既然還沒有達(dá)到標(biāo)準(zhǔn),為什么現(xiàn)在就在拉業(yè)務(wù)?
 
  希瑞:呃……你是從哪里聽說這些消息的?
 
  新快報:我們做過一些調(diào)查。
 
  希瑞:因為我們現(xiàn)在已經(jīng)在調(diào)試階段了,我們的產(chǎn)婦生產(chǎn)還需要一段時間,比如說她兩三個月之后才會生,那個時候?qū)嶒炇乙呀?jīng)調(diào)試完成了……
 
  ●北科生物公司
 
  涉嫌違規(guī)經(jīng)營 未回應(yīng)記者
 
  根據(jù)血站管理辦法的相關(guān)規(guī)定,臍帶血造血干細(xì)胞的采集存儲,必須由具備《血站執(zhí)業(yè)許可證》的正規(guī)血庫實施,任何機(jī)構(gòu)和個人不具備相關(guān)資質(zhì)采集存儲造血干細(xì)胞的,都屬于違法行為,嚴(yán)重時可追究刑事責(zé)任。而且非法采集機(jī)構(gòu)即使采集了造血干細(xì)胞,醫(yī)院臨床使用時也不能接收。
 
  而廣東范圍內(nèi)唯一具有臍帶血造血干細(xì)胞采集存儲資質(zhì)的,只有廣東省臍血庫。但新快報記者暗訪發(fā)現(xiàn),北科生物公司同樣存在采集臍帶血造血干細(xì)胞的業(yè)務(wù)。
 
  6月2日,新快報記者前往深圳北科生物公司采訪。前臺工作人員請示該公司相關(guān)負(fù)責(zé)人后表示,不接受未預(yù)約的當(dāng)面采訪。新快報記者隨后按照其要求發(fā)送了采訪提綱,但截至發(fā)稿也未收到回復(fù)。
 
  ●漢氏聯(lián)合生物
 
  “推廣應(yīng)用有待新政策法規(guī)出臺”
 
  漢氏聯(lián)合公司回應(yīng)新快報采訪時表示,其胎盤和臍帶的采集業(yè)務(wù)均獲得了批準(zhǔn),屬于合法行為。其所指的批準(zhǔn),正是2012年,向原省衛(wèi)生廳申請在廣東地區(qū)開展胎盤采集,所獲得的回復(fù)。
 
  該公司回復(fù)稱,我國目前沒有任何法律法規(guī)禁止胎盤臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞的臨床應(yīng)用,其中該公司參與的部分技術(shù)及其臨床應(yīng)用研究還獲得了2014年國家科技進(jìn)步一等獎。
 
  那么漢氏聯(lián)合公司有多少已實際應(yīng)用的案例?又有哪些醫(yī)院可以做這類手術(shù)呢?該公司在復(fù)函中未正面回應(yīng),僅表示國家衛(wèi)計委目前正在協(xié)調(diào)國家相關(guān)部門制定干細(xì)胞臨床使用相應(yīng)的政策法規(guī),胎盤、臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞有待在新法規(guī)的推動管理下得以廣泛應(yīng)用。
 
  專家說法
 
  胎盤干細(xì)胞療法尚無先例
 
  廣東省醫(yī)學(xué)會兒科學(xué)分會主委、血液病專家方建培教授表示,按照“首批允許臨床應(yīng)用的第三類醫(yī)療技術(shù)目錄”規(guī)定,我國目前允許用于臨床治療的干細(xì)胞,只有外周血造血干細(xì)胞和臍血造血干細(xì)胞,而胎盤、臍帶中提取的間充質(zhì)干細(xì)胞并沒有獲得衛(wèi)計委審批。
 
  方建培表示目前這一技術(shù)還處于科研階段,醫(yī)院不可能進(jìn)行實際臨床運用。“沒有發(fā)現(xiàn)過實際使用的案例,就我所知,還沒有醫(yī)院有資質(zhì)可以用,誰有權(quán)批?”
 
  “如果沒有獲批就應(yīng)用于臨床,肯定有風(fēng)險。”方建培提醒,一種新醫(yī)療技術(shù)的使用,要按照管理程序通過三期臨床驗證,證明安全性、有效性、合格后才能使用。
 
  “這些組織里面的間充質(zhì)干細(xì)胞量其實很少,占有的比例不會超過1%。”在方建培看來,胎盤、臍帶的間充質(zhì)干細(xì)胞有一定的醫(yī)療效果,但并非萬能。“間充質(zhì)干細(xì)胞的特性是短時期生存,一般在6個月內(nèi)會自然消失,所以它是不可以永生的,它的角色就是過渡性的細(xì)胞,不能支持一輩子的造血。”
 
  “干細(xì)胞作為移植的種子細(xì)胞已經(jīng)在臨床應(yīng)用超過60年了。骨髓來源的間充質(zhì)細(xì)胞已經(jīng)在臨床廣泛使用,而干細(xì)胞作為基因療法的細(xì)胞來源尚在臨床前研究。”方建培表示,因為臍帶血已經(jīng)確定為三類臨床技術(shù)之一,臍帶血來源的間充質(zhì)細(xì)胞有希望短期內(nèi)上臨床,而較為系統(tǒng)性的干細(xì)胞療法還要5-10年才能逐漸成熟應(yīng)用。
 
  “但胎盤的問題則完全不同。胎盤來源的細(xì)胞只能通過組織破壞等加工才能獲得,加工工藝的安全性有待驗證,活性能否保持和有效性等,與臍血完全不是一個概念。所以,我不能預(yù)期它5-10年能進(jìn)入臨床使用。”方建培說。
 
  ■相關(guān)新聞
 
  五旬媽媽為救兒陷騙局
 
  據(jù)媒體報道,浙江寧波老李夫婦已年過半百,他們20多歲的兒子不幸患上尿毒癥。就在走投無路時,寧波一家生物技術(shù)公司告訴他們,胎盤干細(xì)胞治療法對尿毒癥有效,而且有成功的先例。
 
  為了給兒子治病,2013年5月,夫婦倆和該公司簽訂了《干細(xì)胞制備儲存技術(shù)協(xié)議》,服務(wù)期限22年,并向公司支付了制備費1.6萬元以及第一年保管費1600元。兩人于隔年7月又生下一個女兒,胎盤被公司取走。去年8月,當(dāng)小李在醫(yī)院陷入深度昏迷時,他們才從醫(yī)院了解到,胎盤干細(xì)胞技術(shù)目前在我國還沒有進(jìn)入臨床醫(yī)療環(huán)節(jié)。
 
  最終,小李不治離世。憤怒的老李夫婦,于今年4月把涉事公司告上了法院。而公司的代理律師則拿出協(xié)議稱,公司只為客戶提供儲存胎盤干細(xì)胞服務(wù),不提供治療,更無法承諾“包治”。
 
 
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